Felhasználási tájékoztató

Gravida filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható.
Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• 2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt.
• 3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?
• 4. Lehetséges mellékhatások.
• 5. Tárolás.

A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
Összetétel filmtablettánként:
Hatóanyagok 1 filmtablettában:

• A-vitamin 2000 NE
• bétakarotin 2000 NE
• B₁-vitamin (tiamin, tiamin-nitrát formájában) 1,5 mg
• B₂-vitamin (riboflavin) 1,8 mg
• B₃-vitamin (nikotinamid) 20 mg
• B₅-vitamin (pantoténsav, kalcium-pantotenát formájában) 10 mg
• B₆-vitamin (piridoxin, piridoxin-hidroklorid formájában) 2,6 mg
• B₁₂-vitamin (cianokobalamin) 0,0026 mg
• Folsav 0,8 mg
• H-vitamin (biotin) (biotin) 0,15 mg
• C-vitamin (aszkorbinsav) 125 mg
• D₃-vitamin (kolekalciferol) 400 NE
• E-vitamin (α−tokoferol, α−tokoferol-acetát formájában) 20 NE
• K₁-vitamin (fitomenadion) 0,055 mg
• Kalcium 250 mg
• (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
• Foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában) 96,8 mg
• Magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában) 125 mg
• Cink (cink-oxid formájában) 15 mg
• Vas (vas(II)-szulfát formájában) 30 mg
• Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában) 2 mg
• Réz (réz-glükonát formájában) 1,8 mg
• Jód (kálium-jodát formájában) 0,15 mg
• Molibdén (ammónium-molibdát formájában) 0,025 mg
• Króm (króm-pikolinát formájában) 0,025 mg
• Szelén (szelénessav formájában) 0,025 mg

Segédanyagok: Mannit, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E 321), kukorica keményítô, α-tokoferol, aszkorbil-palmitát, nátrium-aszkorbát,
trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, etilcellulóz, lebontott keményítô, nátrium-alumínium-szilikát (E 554), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát 80.
Bevonat: "Sepifilm 003" [hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-40-sztearát (E 431)], "Sepisperse Dry 5221 Pink" [hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E171), Ponceau 4R (E 124)].
Leírás: Filmtabletta: rózsaszín, ovális alakú, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezôvonallal ellátva.

Csomagolás: 30 db, 90 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely Alu/PE zárófóliával és fehér csavaros PP kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4., www.beres.hu

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRAVIDA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Alkalmazása ajánlott:

• A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;
• Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin-, ásványi anyag- és nyomelem hiány megelőzésére;
• A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható;
• Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.

2. TUDNIVALÓK A GRAVIDA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Nem alkalmazható a készítmény:

• ha a ható- vagy a segédanyagok bármelyikével szemben (allergiás) túlérzékeny,
• ha máj- és veseelégtelenségben szenved,
• fokozott vastárolással járó kórfolyamatban,
• fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben,
• ha A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,
• ha Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,
• ha egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.

Fontos információk a kezelés megkezdése előtt:
Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet. Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE, ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet. A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti. Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, colitis ulcerosa és Crohn-betegség) fennállása mellett történô vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja. A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Gyomorsavkötők, tetraciklint, nátrium-fluoridot, fluorokinolonokat, fenitoint, penicillamint illetve biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt). Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-tiroxin-tartalmú gyógyszerrel. Egyéb A-vitamin tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő. Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik. Egyéb D3-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium szint kialakulásának veszélye. A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.

Terhesség és szoptatás:
A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel. Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott, ezért a napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GRAVIDA FILMTABLETTÁT?

Felnőtteknek: Szokásos adagja napi 1 filmtabletta.
A készítményt kevés folyadékkal, lehetőleg a nap azonos időszakában ajánlott bevenni.

Gyermekeknek: A készítményt gyermekek nem szedhetik.

Ha az előírtnál több filmtablettát vett be (túladagolás):
A zsírban oldódó A, D, E és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Gravida filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Túlérzékenységi reakciók esetenként kialakulhatnak. Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-20022/01-03
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 27 744/40/2005

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!